ผู้นำเข้า – ผู้จัดจำหน่าย – ผู้ผลิต เครื่องมือแพทย์ ต่างกันอย่างไร?
อัพเดทล่าสุด: 6 ก.พ. 2026
190 ผู้เข้าชม

ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย ผู้ผลิต เครื่องมือแพทย์ ต่างกันอย่างไร?
หลายคนทำธุรกิจเครื่องมือแพทย์ แต่ยังงงว่า ตำแหน่งแต่ละบทบาทต่างกันยังไง มาดูสรุปเข้าใจง่าย
ผู้ผลิต (Manufacturer
ผลิตสินค้าด้วยตัวเอง ต้องมีระบบควบคุมคุณภาพ (QMS) และขึ้นทะเบียน/ขออนุญาตก่อนจำหน่าย
ผู้นำเข้า (Importer)
ซื้อสินค้าจากต่างประเทศเข้ามาขายในไทย ต้องมีใบอนุญาตนำเข้า และต้องขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ให้ถูกต้อง
ผู้จัดจำหน่าย (Distributor)
รับสินค้ามาจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า เพื่อนำไปขายต่อ ไม่ต้องผลิตหรือจดทะเบียนเอง แต่ต้องขายสินค้าที่ถูกกฎหมายและมีอย. แล้ว
ทำธุรกิจเครื่องมือแพทย์ ต้องรู้ให้ชัด จะได้ดำเนินงานถูกต้องตามกฎหมาย พร้อมเดินธุรกิจได้มั่นใจ!
ทักมาปรึกษาฟรีเบื้องต้นได้เลย!
Tel. 0953544566 , 0969416269
Line : @fdainfotech
บทความที่เกี่ยวข้อง
หลายคนคิดว่าขอ อย. เองได้ง่ายๆ แค่ยื่นเอกสาร แต่ความจริงแล้ว รายละเอียดเยอะกว่าที่คิด
25 พ.ย. 2025
เครื่องมือแพทย์ ไม่ได้เหมือนกันทุกชิ้น เพราะแต่ละชนิดมี “ระดับความเสี่ยง” ที่แตกต่างกัน อย. จึงแบ่ง เครื่องมือแพทย์ออกเป็น 4 ประเภท (Class 1–4) เพื่อให้ควบคุมได้อย่างเหมาะสมและปลอดภัยต่อผู้ใช้
25 พ.ย. 2025
หลายคนที่เริ่มต้นทำธุรกิจด้านสุขภาพหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ มักสงสัยว่า จด อย. เครื่องมือแพทย์ ใช้เอกสารอะไรบ้าง และต้องเตรียมข้อมูลอย่างไรให้ครบถ้วนเพื่อลดความเสี่ยงที่เอกสารจะถูกตีกลับ บทความนี้จะช่วยอธิบายขั้นตอนสำคัญ พร้อมแนะนำเอกสารที่จำเป็นสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้เจ้าของแบรนด์สามารถเตรียมตัวได้อย่างถูกต้องและดำเนินการได้อย่างรวดเร็ว
7 เม.ย. 2026


