แชร์

โฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องขออนุญาต อย. หรือไม่? สิ่งที่ผู้ประกอบการต้องรู้ก่อนเผยแพร่โฆษณา

อัพเดทล่าสุด: 29 มิ.ย. 2026

6 ผู้เข้าชม

ผู้ประกอบการตรวจสอบความถูกต้องของโฆษณาเครื่องมือแพทย์ก่อนเผยแพร่ พร้อมเอกสารการขึ้นทะเบียนและอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ อย. และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

โฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องขออนุญาต อย. หรือไม่? สิ่งที่ผู้ประกอบการต้องรู้ก่อนเผยแพร่โฆษณา

ผู้ประกอบการที่ผลิต นำเข้า หรือจำหน่ายเครื่องมือแพทย์จำนวนไม่น้อยเข้าใจว่า เมื่อได้รับใบอนุญาตหรือขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แล้ว จะสามารถโฆษณาสินค้าได้ทันที แต่ในความเป็นจริง การโฆษณาเครื่องมือแพทย์หลายกรณีอยู่ภายใต้ข้อกำหนดของกฎหมาย และอาจต้องได้รับอนุญาตก่อนเผยแพร่

หากโฆษณาโดยไม่ได้รับอนุญาต หรือมีข้อความอวดอ้างเกินจริง อาจมีโทษตามกฎหมายและส่งผลกระทบต่อความน่าเชื่อถือของธุรกิจ

บทความนี้จะอธิบายว่า การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องขออนุญาตหรือไม่ พร้อมแนวทางปฏิบัติที่ผู้ประกอบการควรรู้

การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องขออนุญาตหรือไม่?
โดยทั่วไป การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ อาจต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อนเผยแพร่ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประเภทของเครื่องมือแพทย์ ลักษณะของสื่อโฆษณา และเนื้อหาที่ใช้ในการโฆษณา

ตัวอย่างสื่อโฆษณาที่อาจเข้าข่าย ได้แก่
- เว็บไซต์บริษัท
- Facebook
- Instagram
- TikTok
- YouTube
- Google Ads
- ป้ายโฆษณา
- โบรชัวร์
- แผ่นพับ
- แคตตาล็อกสินค้า
ก่อนเผยแพร่โฆษณา ผู้ประกอบการควรตรวจสอบข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตนให้ครบถ้วน

เหตุใดการโฆษณาจึงมีการควบคุม?
การควบคุมการโฆษณามีวัตถุประสงค์เพื่อ
- ป้องกันการโฆษณาเกินจริง
- ป้องกันการทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด
- คุ้มครองผู้บริโภคจากข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง
- ส่งเสริมการแข่งขันทางการค้าที่เป็นธรรม
ข้อมูลทุกอย่างที่ใช้ในการโฆษณาควรสามารถอ้างอิงได้จากเอกสารทางวิชาการหรือข้อมูลที่ได้รับอนุญาต

เนื้อหาแบบใดที่ควรหลีกเลี่ยง?
ผู้ประกอบการควรหลีกเลี่ยงข้อความ เช่น
- รักษาโรคได้ 100%
- หายขาดภายใน 1 วัน
- รับประกันผลทุกกรณี
- ดีที่สุดในประเทศไทย
- ไม่มีผลข้างเคียงแน่นอน
ข้อความลักษณะดังกล่าวอาจเข้าข่ายการโฆษณาเกินจริง หรือไม่มีหลักฐานรองรับเพียงพอ

โฆษณาในโซเชียลมีเดียต้องระวังอะไร?
ปัจจุบันหลายธุรกิจใช้สื่อออนไลน์เป็นช่องทางหลักในการประชาสัมพันธ์สินค้า เช่น
- Facebook
- Instagram
- TikTok
- LINE OA
- YouTube
แม้จะเป็นการโพสต์ผ่านเพจของบริษัทหรือการยิงโฆษณาออนไลน์ ก็ยังต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎหมายเช่นเดียวกับสื่อประเภทอื่น

นอกจากนี้ การใช้รีวิวจากลูกค้า อินฟลูเอนเซอร์ หรือผู้เชี่ยวชาญ ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าเนื้อหาไม่สื่อสารเกินกว่าข้อบ่งใช้หรือคุณสมบัติที่ได้รับอนุญาต

ก่อนโฆษณาควรเตรียมอะไรบ้าง?
เพื่อให้การดำเนินงานเป็นไปอย่างราบรื่น ผู้ประกอบการควรเตรียมข้อมูลต่อไปนี้
- รายละเอียดของเครื่องมือแพทย์
- ใบอนุญาตหรือเอกสารการขึ้นทะเบียน
- ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุญาต
- รูปภาพผลิตภัณฑ์
- เนื้อหาข้อความโฆษณา
- ภาพหรือวิดีโอประกอบ
- เอกสารอ้างอิงทางวิชาการ (หากมี)
การเตรียมข้อมูลครบถ้วนจะช่วยลดการแก้ไขและทำให้การพิจารณาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ

ข้อผิดพลาดที่พบบ่อยในการโฆษณาเครื่องมือแพทย์
ผู้ประกอบการจำนวนมากมักพบปัญหา เช่น
- ใช้ข้อความที่เกินกว่าข้อบ่งใช้
- นำผลการวิจัยมาใช้ไม่ครบถ้วน
- ใช้คำรับรองที่ไม่มีหลักฐาน
- ใช้ภาพก่อนและหลัง (Before & After) ที่อาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด
- โฆษณาก่อนดำเนินการตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
การตรวจสอบเนื้อหาก่อนเผยแพร่ทุกครั้งจะช่วยลดความเสี่ยงด้านกฎหมาย

หากโฆษณาโดยไม่ถูกต้องมีผลอย่างไร?
การโฆษณาที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดอาจส่งผลให้
- ต้องระงับการเผยแพร่โฆษณา
- ถูกสั่งแก้ไขข้อความหรือสื่อโฆษณา
- มีความรับผิดตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
- กระทบต่อภาพลักษณ์และความน่าเชื่อถือของแบรนด์
การดำเนินการให้ถูกต้องตั้งแต่ต้นจึงเป็นทางเลือกที่ช่วยลดความเสี่ยงได้ดีที่สุด

การใช้ผู้เชี่ยวชาญช่วยตรวจสอบโฆษณา
ผู้ประกอบการหลายรายเลือกใช้บริการที่ปรึกษาด้านกฎหมายและการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ เพื่อช่วยตรวจสอบ
- ความถูกต้องของข้อความ
- ความสอดคล้องกับเอกสารที่ได้รับอนุญาต
- การใช้ภาพประกอบ
- ความครบถ้วนของเอกสาร
- ขั้นตอนการยื่นขออนุญาต (หากเข้าข่ายต้องขอ)
การมีผู้เชี่ยวชาญดูแลตั้งแต่เริ่มต้นช่วยลดเวลาในการแก้ไขและเพิ่มความมั่นใจในการเผยแพร่โฆษณา

สรุป
การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ไม่ใช่เพียงการประชาสัมพันธ์สินค้าเท่านั้น แต่ยังต้องคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายเพื่อคุ้มครองผู้บริโภค ผู้ประกอบการควรตรวจสอบว่าโฆษณาของตนเข้าข่ายต้องขออนุญาตหรือไม่ รวมถึงหลีกเลี่ยงการใช้ข้อความที่อาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดหรืออวดอ้างเกินจริง

หากคุณกำลังเตรียมขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ หรือวางแผนโฆษณาผลิตภัณฑ์ การปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านการรับจด อย. และการดำเนินการด้านเครื่องมือแพทย์ จะช่วยให้ธุรกิจดำเนินงานได้อย่างถูกต้อง รวดเร็ว และเป็นไปตามกฎหมาย

Tags :

โฆษณาเครื่องมือแพทย์

ขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์

อย. เครื่องมือแพทย์

ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

รับจด อย. เครื่องมือแพทย์

กฎหมายเครื่องมือแพทย์

ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

ที่ปรึกษา อย.

รับจด อย.

FDA Infotech